产品优势:
简约-普洛帝崇尚环保、降低能耗、突出核心的设计风格。
完美-普洛帝在中国力推的经济实用新型技术产品。
经典-普洛帝第七代颗粒检测技术的经典力作。
本仪器采用“光阻测量颗粒”,可根据用户的要求,内置用户所需多种标准。
全新微电脑彩屏显示,内置操作系统和微型打印机,无需外接电脑和打印机可直接测试和打印。
根据预配置的USP、EP、JP 、CHP和 KP测试标准,处理全范围的样品体积,从0.1毫升到大于1,0000毫升均能操作。
当气泡或传感器被污染可能影响颗粒计数结果时,会发出警报通知。
丢失数据的恢复功能可以在意外断电的情况下保护测试数据。
审计追踪、五级权限管控、数据完整性、电子签名一应俱全。
标准报告模板和定制化报告均可响应,满足差异化。
具有标准串行RS485、LAN口、USB口,支持数据远程传输。
可按英标、美标、日标、中标等标准进行标定、校准。
根据客户要求可提供第三方颗粒度计量测试机构的效验报告。
提供校准物质(GBW),协助客户每年一次的校准计量工作。
提供在线、远程、现场24小时不间断的定制化服务。
应用范围:
医药行业:溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测;输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等;
水行业:水溶液、回注水、污水、自来水、纯净水、高纯水、电子级水、超纯水等液体进行固体颗粒污染度检测或不溶性微粒的检测;
执 行 标准:
GB/T 11446.9-2013 电子级水中微粒的仪器测试方法
中国药典2015版&2020版0903不溶性微粒检查法;美国药典USP 788,USP 789,USP 797;欧洲药典EP10、EP9.0、EP8.0;英国药典BP2019、BP2018;日本药典JP17、JP16、JP15;印度药典IP2015版;WHO国际药典IntPh第四版;
YBB00272004 -2015 包装材料不溶性微粒测定法
GB8368输液器具;ISO21510;ISO11171;
NAS1638、ISO4406、SAE 749D、ISO11171、MIL P 28809、MILSTD 1246、JJS B9933、IP 564、IP565、rOCT17216、ASTM D6786;(国际版)
GB/T14039、SD 313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854(中国版)
1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足全球510多个标准要求。
可根据客户要求,植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。
技 术 参数:
订制要求:各类液体检测要求;
传感器:第七代双激光窄光检测器;
测试软件:V8.9分析测试软件集成版&PC 版;
检测标准:满足中国药典2015&2020版、美国药典、欧洲药典、英国药典、GB8368 等标准;
测试标定:JJG 1061 或乳胶球或ISO21501;
操作方式:彩色液晶触摸屏操作&无线键鼠组合;
检测范围:2-100um(0.03-3000um 需选型)
特殊检测:自定义检测 2~100μm 或者 16~70µm(c)微粒
取样方式:精准计量泵;
进样精度:<±1%
精 确 度:<±3% 典型值;
重合精度:1000 粒/mL(3%重合误差);
分 辨 率:>95%(按中国药典 2015&2020版校准)<10% (按美国药典、ISO21501校准)
通 道 数:1000 个,可自定义 8个尺寸范围颗粒计数值测试;
取样流速:5mL/min~150mL/min;
清洗流速:5mL/min~500mL/min;
流体温度:0℃~80℃;
环境温度:-15℃~50℃;
鉴定机构:国防科工委颗粒度一级计量站 116 站 或中国计量院国家西北计量测试中心
售后服务:普洛帝中国服务中心/普研检测