系统主要技术要求和规格
一、 设备名称:彩色多普勒超声波诊断系统
二、 单位:套
三、 设备用途:腹部、妇科、产科、心脏、儿科、颅内、外周血管、神经、小器官及泌尿系统等临床检查、术中应用等,具备持续升级能力,能满足开展新的临床应用需求。
四、 主要技术规格及系统概述
1. 系统性能包括:
1.1 二维灰阶成像单位
1.2 彩色多普勒血流成像单元
1.3 彩色能量多普勒成像单元
1.4 彩色方向能量多普勒成像单元
1.5 脉冲波频谱多普勒成像单元
1.6 连续波频谱多普勒成像单元
1.7 M型成像单元
1.8 谐波成像单元
1.9 复合成像单元
2. 测量与分析
2.1 一般测量:包括距离、面积、周长、容积、角度、心率、流速、流速比、频谱自动包络、频谱手动包络等
2.2 支持多种专科测量软件包,包括产科、妇科、腹部、心脏、肾脏、泌尿、小器官、颈动脉、四肢血管等;
2.3 产科测量与分析:支持胎儿生理评分,支持多种胎儿体重计算公式,支持公式数量≥11种,并且可由用户配置哪些公式可被使用;
2.4 心脏测量与分析:支持辛普森以及多种心功能测量方法,心功能测量方法≥3种;
2.5 腹部测量与分析:支持肝脏、胆囊、胰腺等
2.6 泌尿测量与分析:支持膀胱、前列腺等;
2.7 测量过程中支持中文操作功能,允许用户切换控制点,描迹测量允许描迹回退;
2.8 支持快速测量功能,支持用户自定义快速测量项目;
3. 输入/输出
3.1 输入:数字信息接口
3.2 输出:复合视频、S-Video、VGA视频(可转接为RGB彩色视频)、DVI数字视频输出(可转接为HDMI)
3.3 支持USB接口,可用USB接口数量≥8个
3.4 支持蓝牙与无线传输技术(选配)
4. 连接性:医学数字图像和通讯DICOM3.0接口
5. 参考信息:支持ECG输入(选配)
6. 图像管理与记录装置:支持硬盘存储、DVD光盘刻录存储、USB移动存储设备
7. 超声图像存档与病案管理功能:支持在主机中完成病人静态图像和动态图像的存储、管理及回放功能;允许将图像刻录到DVD刻录光盘或发送到USB可移动存储设备
8. 产品安全性能
8.1 电气安全:符合CE要求(提供相关检测机构检测报告和CE证书)
8.2 声输出安全:系统具备声学输出功率显示
五、 技术参数与要求
1. 系统通用功能
1.1 监视器:彩色高分辨率医用LCD监视器≥19英吋,可上下左右任意旋转;
1.2 触摸屏:*10.4英吋触摸操作屏,支戴手套操作;
1.3 输入键盘:抽拉式标准键盘;
1.4 语言支持:支持全中文或英文语言界面显示和文字输入,支持中/英文模式切换;
1.5 探头接口:零插拔力金属体连接器,接口≥4个,全部可激活且探头接口大小规格相同;
1.6 支持耦合剂加热装置;
1.7 支持腔内探头支架;
1.8 支持DVD一键弹出;
1.9 支持用户自定义键功能,可配置功能按键≥5个,可配置功能旋钮≥1个;
1.10 支持脚踏开关;
1.11 支持键盘灯标记功能:可通过键盘灯的亮灭和颜色标记当前可用功能和状态
2. 探头规格
2.1 超宽频带探头,频率范围2.0-10.0MHz
2.2 可选探头类型:腹部探头、浅表探头、心脏探头、腔内探头、容积探头
2.3 所配每种探头基波频率≥4组,谐波频谱≥1组
2.4 腹部探头:2.0-5.0MHz,最大探测深度≥32CM
2.5 浅表探头:5.0-10.0MHz,最大探测深度≥9CM
2.6 心脏探头:2.0-4.0MHz,最大探测深度≥19CM
2.7 腔内探头:4.0-9.0MHz,最大扫描角度≥150°
2.8 容积探头:3.0-6.0MHz,最大扫描深度≥32CM
2.9 B/D兼用:线阵:B/PWD,凸阵:B/PWD,腔内:B/PWD,容积探头:B/PWD,相控阵探头:B/PWD、B/CWD
2.10 阵元数:≥128
2.11 安全标准:符合商品安全质量要求
3. 二维灰阶显示参数
3.1 声束聚焦:发射段数不少于16段,接收自动连续动态聚焦
3.2 声束形成器:支持多波束数字式声束形成器、数字式全程动态聚焦、数字式动态可变孔径及动态变迹、动态旁瓣压缩
3.3 成像速率:凸阵探头,最大视野,18CM深度时,帧速度≥80帧/秒
3.4 最高扫描线密度≥256超声线,灰阶不小于256级,图像最大放大倍数≥16倍
3.5 发射焦点:焦点位置在成像区全程可调,同时可用最大焦点数≥6个
3.6 二维图象增益调节范围≥100,连续可调 步进≤1
3.7 可用动态范围调节≥280dB
3.8 系统最小扫描深度≤2cm,最大扫描深度≥32cm
3.9 支持斑点噪声净化技术
3.10 支持降噪增强技术
3.11 支持空间复合成像模式、频率复合成像模式
3.12 支持梯形成像模式,支持B偏转成像模式,偏转角度≥6°
3.13 支持B+B和4B成像模式
3.14 预设条件:针对不同检查脏器和病人体征,预置最佳图像的检查条件;
3.15 可保存用户参数,支持用户自定义检查应用
3.16 支持一键转换:快速切换常规病人与肥胖病人的诊断模式
3.17 支持一键结束:独立且快速结束上一病人检查及测量信息
3.18 TGC分段调节≥8段
3.19 支持电影回放功能:灰阶图像回放最大≥3000幅
3.20 空间分辨力:高频线阵探头,深度≤30mm范围内的轴向分辩率产品标准≤1mm
3.21 支持伪彩显示,伪彩颜色≥12种
3.22 支持剪贴板图像存储功能
4. 频谱多普勒技术要求
4.1 成像方式方式:支持脉冲波多普勒成像和连续波多普勒成像(相控阵探头)
4.2 PWD多普勒参数要求:
4.2.1 频率:支持频率数≥2
4.2.2 取样宽度:0.5–20mm
4.2.3 最大测量速度:正或反向血流速度≥5m/s
4.2.4 最低测量速度:≤3mm/s
4.3 CWD多普勒参数要求:最大测量速度:正或反向血流速度≥10m/s
4.4 支持多普勒频谱实时自动计算,能够自动识别一个心动周期,计算结果输出项目允许用户配置;
4.5 支持多普勒频谱实时包络功能;
4.6 支持滤波器自动优化功能:调节脉冲重复频率时,壁滤波器自动进行相应优化调节;
4.7 显示控制:支持频谱显示方式调节,支持改变频谱显示大小,支持B/D上下或左右显示方式,显示全频谱显示方式;
4.8 电影回放:≥40秒
4.9 零位移:≥9级
4.10 支持时域滤波技术;
4.11 支持二维图像/频谱多普勒/彩色血流成像三同步显示;
5. 彩色多普勒技术要求
5.1 彩色多普勒显示方式:速度显示、能量显示、方向能量显示、独立方差显示;
5.2 彩色显示帧频:腹部探头,B模式扫描全视野、深度19cm,彩色全视野时,帧频≥10帧/s;
5.3 显示位置调整:线阵扫描感兴趣的图像范围:-15°~+15°;
5.4 彩色增强功能:彩色多普勒能量图(PD)及方向性能量图(DPD);
5.5 具备同屏左右双幅同时显示B+COLOR功能;
5.6 彩色血流自动优化技术;
6. 4D工作成像模式
6.1 支持实时4D成像,最大帧频4帧/秒;
6.2 支持多平面重建显示;
6.3 支持2X2,1X2和1X1三种显示模式;
6.4 支持多种3D/4D成像模式,支持成像渲染模式 ≥4种;
6.5 支持Uni.Skin渲染方式,提供高质量的,接近婴儿真实皮肤的3D图像质量(选配);
6.6 支持光照效果,支持光照角度调节;
6.7 支持4D剪切线功能;
6.8 支持3D图像编辑功能,支持ROI图像裁减功能,裁减方式≥4种;
6.9 支持3D图像录像编辑制作功能;
6.10 支持成像质量实时调节功能;
7. 穿刺定位
7.1 支持机械式穿刺定位架,线阵、凸阵、腔内探头支持适配;
7.2 线阵、凸阵探头穿刺角度刻度 ≥3种;
7.3 支持在图像上实时显示穿刺引导线,支持穿刺目标位置标记,支持自动显示穿刺进针距离;
8. 病案管理及超声图像回放
8.1 支持快速"一键”进入病案管理功能,一键快速图像回放功能
8.2 支持病案信息快速查找,支持病案图像预览功能;
8.3 动态图像支持配置压缩比,无即特殊软件即可在PC上直接观看;
8.4 动态图像采集、存储,具有屏幕剪贴板,可对存储的图像进行浏览及检索;
8.5 电影回放、可调回放速度;
8.6 大容量存储技术,存储容量≥500GB
8.7 支持DICOM3.0联网功能
8.8 支持一键图像发送到USB存储介质
8.9 支持蓝牙、无线存储技术(选配),可将影像通过蓝牙或无线设备发送到移动终端,无需特殊软件需可直接查看;
9. 报告系统
9.1 支持一键进入报告功能;
9.2 支持多种专科报告格式,包括产科、妇科、腹部、心脏、泌尿、前列腺、泌尿、小器官、甲状腺、颈动脉、四肢血管等;
9.3 专用的测量和分析自动生成中、英文报告,可对报告数据进行编辑,对于修改过的测量结果能够自动标记;
9.4 产科报告支持胎龄计算,支持胎儿生长曲线;
9.5 支持图文一体化报告功能,可以将图像嵌入病历报告中;
9.6 支持将图文报告导出到USB移动存储设备;
10. 图像打印:
10.1 支持视频打印机、USB数字超声图像打印机以及USB普通数字打印机;
10.2 支持图像打印和报告打印共用同一个打印机;
10.3 支持设置图像打印的纸张大小、行数、列数以及打印方向;
10.4 支持将多帧图像同时发送到打印机;
各扫描模式声功率30–100%可视可调,步进≤5%